Каква е разликата между референция и стандарт?

Aug 10, 2019Остави съобщение

За фармацевтичното производство и институциите за научноизследователска и развойна дейност справката и стандартите са две общи основни понятия. Референтното вещество се отнася до стандартното вещество, използвано за идентификация, инспекция, определяне на съдържанието и калибриране на работата на инструмента за калибриране, докато стандартният елемент се отнася до стандартното вещество, използвано за определяне на съдържанието или силата на биотест, антибиотик или биофармацевтичен продукт , в единица за потентност (U) Said.

 

Стандартните продукти са предмет на национални правни стандарти и всеки издаден продукт има собствен унифициран номер и документи за контрол на качеството и индикатори за съдържание. Референтното вещество е вид вещество, което се използва като референтен контрол в определена индустрия. Той също има собствен номер, но няма документ за контрол на качеството и индекс на съдържанието във всеки отделен пакет.

 

Примесите са друго важно понятие във фармацията. Отнася се за вещества, които не се третират в лекарството или засягат стабилността, ефикасността и дори вредността на човешкото тяло. Примесите, съдържащи се в лекарството, са основните фактори, влияещи върху чистотата на лекарството. Например, ако лекарството съдържа повече от ограничено количество примеси, стабилността на лекарството може да бъде засегната; увеличаването на примесите може неизбежно да понижи съдържанието или активността на лекарството и страничните ефекти се увеличават значително.

Изпрати запитване

whatsapp

skype

Имейл

Запитване