Hangzhou Jeci Biochemical Technology Co., Ltd.е физическо и химическо предприятие, базирано главно на фармацевтичната и химическата промишленост. Фирмата е създадена отдавна. Намира се в област Shangcheng, фън шуй съкровище земя в Hangzhou, провинция Zhejiang. Той е красив и богат, с изключителни хора, удобен транспорт и икономическо развитие.
Различните химически квалификации и сертификати на нашата компания са завършени, има разнообразие от фармацевтични междинни продукти и химикали-прекурсори и повечето от общите бизнес квалификации за опасни стоки и имат пълни квалификации за внос и износ, продуктите на компанията се продават по целия свят и действат за внос и износ на различни продукти като опасни химикали.
Компанията се занимава основно с търговия на едро, дребно, биологични продукти, фармацевтични междинни продукти, първокласно медицинско оборудване, петролни продукти, каучукови продукти, пластмасови продукти, биологични реагенти, реагенти за биохимични тестове и консумативи, химически реагенти; фармацевтични операции (работа с валидни лицензи) Внос и износ на стоки и технологии (с изключение на проекти, забранени от националните закони и административни разпоредби, а законите и административните разпоредби предвиждат, че проекти, които ограничават операциите, могат да се управляват само след получаване на разрешение). (Проектите, които подлежат на одобрение съгласно закона, могат да се управляват след одобрение от съответните отдели)
В Китай имаме силен екип за научноизследователска и развойна дейност, работещ в дълбочина с нови институти за изследване на лекарства и множество персонализирани заводи за обработка. Имаме много добри вътрешни канали за продажба и имаме дългосрочни-отношения с местни компании, включително приложения на продукти, трансфер на технологии, доставка на продукти, обработка по поръчка и изключителни агенти за множество продукти в множество региони. В допълнение, ние също така предоставяме консултантски услуги за сертифициране на система за управление на качеството във фабриката.
В международен план имаме дългосрочни-търговски отношения с Индия, Югоизточна Азия, Южна Корея, Япония и други пазари и предоставяме продукти в целия процес на пазарни и търговски услуги. В същото време ние също така предоставяме услуги за регистрация на продукти, консултации и разширяване на каналите за продажби за задгранични компании на китайския пазар.
В Китай имаме силен екип за научноизследователска и развойна дейност, работещ в дълбочина с нови институти за изследване на лекарства и множество персонализирани заводи за обработка. Имаме много добри вътрешни канали за продажба и имаме дългосрочни-отношения с местни компании, включително приложения на продукти, трансфер на технологии, доставка на продукти, обработка по поръчка и изключителни агенти за множество продукти в множество региони. В допълнение, ние също така предоставяме консултантски услуги за сертифициране на система за управление на качеството във фабриката.
В международен план имаме дългосрочни-търговски отношения с Индия, Югоизточна Азия, Южна Корея, Япония и други пазари и предоставяме продукти в целия процес на пазарни и търговски услуги. В същото време ние също така предоставяме услуги за регистрация на продукти, консултации и разширяване на каналите за продажби за задгранични компании на китайския пазар.
ADCs се превърнаха в една от най-обещаващите терапевтични стратегии в настоящата иновативна лекарствена област.
На тазгодишната JP Morgan Healthcare Conference няколко мултинационални корпорации (MNC) изрично включиха ADC като основна технологична платформа в своето планиране за научноизследователска и развойна дейност-независимо дали за монотерапия или комбинирана терапия, тежестта на ADC в онкологичните тръбопроводи продължава да нараства, което ги прави централен фокус на тези индустриални гиганти.
Потенциалът на ADC обаче се простира далеч отвъд онкологията. От гледна точка на логиката на лечението, характеристиките на „прецизно насочване + мощно убиване“ на ADC се съгласуват добре с основните нужди на автоимунните заболявания: „точна интервенция и дългосрочен-контрол“.
Всъщност изследването на автоимунни ADC отдавна е в ход. Като световен лидер в областта на автоимунните заболявания, AbbVie беше първият, който направи стъпки в тази посока. За съжаление, двата кандидата за автоимунни ADC, ABBV-3373 и ABBV-154, бяха прекратени поради проблеми като недостатъчна лекарствена способност и рискове, свързани с експозицията на глюкокортикоиди, оставяйки опит и предизвикателства за полето.
И все пак неуспехите на ранните пионери не са спрели изследването. Днес китайските биофармацевтични компании са еволюирали от последователи до ключови участници в нововъзникващото автоимунно ADC пространство. Множество местни фирми, включително InnoCare Pharma, Hengrui Medicine и Simcere Pharmaceutical, вече са разработили множество автоимунни ADC тръбопроводи и са ги развили в клинични етапи.
Въпреки че прецизното лечение на автоимунни заболявания, управлявано от ADCs, все още е в ранна проучвателна фаза и неговата клинична стойност и механизъм на действие все още изискват по-категорични данни, безспорно е, че нов кръг от конкуренция за иновации около автоимунните ADC тихомълком е започнал.
01 Автоимунни лекарства от следващо-поколение
Търсенето на лекарства за лечение на автоимунни заболявания никога не спира.
През последните две десетилетия лечението на някои автоимунни състояния отбеляза главоломен напредък. От терапии от първа линия, основно базирани на кортикостероиди и традиционни имуносупресори, до непрекъснато валидиране на цели като TNF, IL-6, IL-17, BAFF и CD20, лечението се придвижи към по-голяма прецизност, със значително подобрен контрол върху активността на заболяването при пациентите.
Въпреки това остава значително място за подобрение. От една страна, само малък брой заболявания са постигнали наистина прецизно лечение; от друга страна, дори прецизните лечения са изправени пред редица проблеми, свързани с ефикасността, съответствието и безопасността.
Следователно все още има незадоволени нужди в автоимунната област. По-прецизна и устойчиво управляема имунна модулация е целта на автоимунните лекарства от „следващо-поколение“ и ADC показват особено обещание в този контекст.
За разлика от онкологията, където акцентът е върху "клетъчното изчистване", сърцевината на автоимунните ADC се крие в насочването към специфични фенотипове на имунните клетки (като автореактивни В клетки или Т клетки), доставяйки полезни товари точно към патогенните имунни клетки, като по този начин потискат възпалителните реакции, като същевременно запазват цялостната имунна функция.
Тази висока степен на насочване и функционално отстраняване означава, че автоимунните ADC могат да предложат по-висока ефикасност и по-ниска системна токсичност.
По-важното е, че автоимунните заболявания изискват не само „бързо начало“, но и дългосрочен-контрол. При хронични автоимунни заболявания, като системен лупус еритематозус и ревматоиден артрит, прекомерното и постоянно имунно активиране е определяща характеристика.
ADC наследяват фармакокинетичните предимства на техните компоненти на антителата, особено техния дълъг плазмен полуживот-, което позволява по-ниска честота на дозиране в сравнение с традиционните-лекарства с малка молекула-, което позволява седмично или двуседмично приложение. В допълнение, целевият характер на ADC означава, че необходимите дози са по-ниски от тези за системно лечение, като същевременно се поддържа стабилен контрол на заболяването.
Поради тези причини успешният преход на ADC от онкология към автоимунитет се крие в тяхната способност за насочване, ефективност на доставяне и профил на безопасност, които директно адресират отдавна-болковите точки на традиционните автоимунни лекарства.
02 Pioneer AbbVie
Тренировките вече започнаха.
След патентната скала за Humira (адалимумаб), Skyrizi и Rinvoq бързо запълниха празнината в растежа на продажбите за AbbVie в автоимунния сектор, потвърждавайки нейното „доминиране“ в тази област.
Още преди туморните ADC да избухнат напълно, AbbVie-една от най-ранните MNC, инвестирали в ADC технология-се опита да въведе ADC в имуновъзпалителни заболявания. ABBV-3373 и ABBV-154 бяха два ключови проекта в тази посока.
Сред тях ABBV-3373 използва адалимумаб като гръбнак на антитялото, конюгиран с модулатор на глюкокортикоиден рецептор като полезен товар, с цел да достави противовъзпалителни ефекти директно на активирани имунни клетки.
Ранните клинични изпитвания показаха впечатляващи сигнали за ефикасност: във фаза II проучване, сравняващо ABBV-3373 head-to-head с адалимумаб при умерен-до тежък ревматоиден артрит, на 12-та седмица намалението на DAS28-CRP резултата беше значително по-голямо в групата на ABBV-3373 (-2,65 срещу -2,29; p=0.022).
Трябва да се отбележи, че сред 17 пациенти, които са постигнали ниска активност на заболяването на 12-та седмица, 70,6% поддържат това състояние на 24-та седмица след преустановяване-резултат, считан някога за ключово доказателство, че автоимунните ADC могат да постигнат устойчива дълбока ремисия.
Скоро обаче се появиха проблеми. Тъй като полезният товар беше базиран на-стероиди, дългосрочният{2}}риск от излагане продължаваше. Четири нежелани събития са докладвани в групата на лечение с ABBV-3373, включително един случай на анафилактичен шок.
ABBV-154 беше изправен пред подобни предизвикателства. Това беше оптимизирана версия на ABBV-3373, с подобрения в дизайна на линкера и полезния товар, за да се подобри възможността за лекарства.
Въпреки че ABBV-154 постигна статистически значими подобрения във всички първични крайни точки за ефикасност във Фаза II на изпитване за полимиалгия ревматика, две туморни събития настъпиха по време на проучването и бяха оценени като вероятно свързани с лекарство-. В сравнение с конкурентите, съотношението полза/риск беше счетено за недостатъчно, което накара AbbVie да прекрати разработката.
Независимо от това, оттеглянето на AbbVie не сложи край на този технологичен път; вместо това изпрати критичен сигнал към индустрията: обосновката за ефикасност на автоимунните ADC е валидна и обещава продължителна дълбока ремисия.
03 Започва състезанието за диференциране
Днес автоимунните ADC набират скорост. Въпреки че все още е в ранен стадий, конкуренцията за „диференциране“ вече е започнала по отношение на избор на цел, формулировка и избор на индикация.
При целевия избор, В клетките, Т клетките и молекулите, свързани с техните пътища на активиране, остават ключови фокуси за автоимунните ADC. Цели на антитела като BCMA, CD19 и CD20 се проучват отново за приложения на ADC, докато ADC, насочени към IL-7R, IL-6, CD45 и т.н., са завършили валидирането на животински модел, покривайки показания като артрит, кондициониране при трансплантация и склеродермия.
Lifordi представлява друг подход: неговият автоимунен ADC LFD-200 е насочен към VISTA, протеин на клетъчната повърхност, специфично експресиран върху имунните клетки. При свързване на антитялото, то бързо се интернализира и натрупва вътреклетъчно, улеснявайки ефективното навлизане на полезен товар в целевите клетки, като същевременно намалява токсичността извън целта.
Предклиничните данни, оповестени на ACR 2025, показват, че LFD-200, когато се дозира непрекъснато в продължение на 13 седмици, поддържа експозицията на глюкокортикоиди в имунните клетки без наблюдавана системна токсичност. Този резултат помогна на компанията да осигури стратегическа инвестиция от $42 милиона от Sanofi Ventures.
В този кръг от разработване на автоимунни ADC китайските биофармацевтични компании поемат водеща роля.
InnoCare Pharma разработи DB-2304, автоимунен ADC, насочен към BDCA2, базиран на своята платформа DIMAC. Данните, представени на AIC2025, показват, че при здрави индивиди доза от 1 mg/kg на всеки четири седмици поддържа над 95% заетост на BDCA2 рецептора. Неговото проучване фаза II за SLE завърши първото дозиране на пациента.
Междувременно местните компании обновяват формулировките, за да открият нови възможности: SHR4597 на Hengrui е инхалаторен IL-4R ADC за лечение на астма, използвайки местно приложение за допълнително намаляване на системната експозиция. Проучването във фаза II започна през април 2025 г., но набирането все още не е започнало.
Друг IL-4R ADC, BR2060 от BioRay, подаде документи за клинични изпитвания през януари 2026 г. и беше приет от CDE, превръщайки се във втория IL-4R ADC, който навлиза в клиничен стадий след SHR-4597. SIM0708 на Simcere в момента е в предклинична разработка.
Освен това, някои зрели онкологични ADC „преминават“ към автоимунитет: Brentuximab Vedotin, CD30 ADC за лимфом на Ходжкин, започна клинични изпитвания за осъществимост за ранен-стадий на дифузна кожна склероза.
Въпреки че автоимунните ADC все още не са получили одобрение, ранната клинична ефикасност предполага надежда за дългосрочно-лечение, в очакване на големи пробиви.
