Hangzhou Jeci Biochem Technology Co., Ltd.се намира в Hangzhou, провинция Zhejiang. Ние се ангажираме с продажбите на активни фармацевтични съставки и фармацевтични междинни продукти, кооперативна научноизследователска и развойна дейност, производство по поръчка, продажби и обслужване, както и внос на фармацевтични суровини.Ние можем да доставим напреднали междинни продукти на Iptacopan (CAS: 1644667-61-7, CAS: 1481631-51-9, CAS: 2803364-77-2, CAS: 1644670-37-0), показани за C3 гломерулопатия (C3G), IgA нефропатия (IgAN) и ANCA-свързан васкулит, с конкурентни предимства. Добре дошли на запитване!
Наскоро, на 23-ия Азиатско-тихоокеански конгрес по нефрология (APCN 2025), основният продукт на Everest Medicines Nefecon® (капсули с ентерично-покритие с будезонид) демонстрира 11 най-нови открития от клинични изследвания от множество водещи болници в Китай, предоставяйки допълнителна-основана на доказателства медицинска подкрепа за лечението на IgA нефропатия.
IgA нефропатията е хронично бъбречно заболяване с високо разпространение в Азия; Китай има приблизително 5 милиона пациенти с над 120 000 новодиагностицирани случая всяка година. Характеризира се с "висока честота и висок процент на прогресия", има спешна клинична нужда от прецизно лечение. Откакто първата в света терапия-модифицираща заболяването, Nefecon®, беше включена в китайския национален списък с лекарства за възстановяване на разходите (NRDL), клиницистите постепенно изместиха фокуса си от „намаляване на протеинурията“ към „защита на бъбречната функция“ с натрупването на продължителността на лечението, с цел да предоставят важни препоръки за дългосрочно-лечение на пациенти с IgA нефропатия.
Множество проучвания, представени на този конгрес, обогатиха доказателствата за ефикасността и безопасността на Nefecon® от различни клинични сценарии и-гледни точки на дългосрочно лечение, затвърждавайки позицията му като крайъгълен камък на първа{1}}линия терапия за IgA нефропатия и предлагайки ценни насоки за клиничната практика.
Валидиране на болестта-Модифициране на стойност в множество сценарии
В клиничната практика някои пациенти с IgA нефропатия показват слаб отговор или непоносимост към конвенционалните лечения, което спешно изисква по-ефективни режими. Три проучвания за комбинирана терапия, представени на конгреса, се фокусираха върху стратегиите за комбиниране на Nefecon®, предлагащи нови възможности за-модифициране на заболяването за различни клинични условия.
Проучване на Първата свързана болница на университета Xi'an Jiaotong е насочено към пациенти с IgA нефропатия, които продължават да прогресират въпреки оптимизираната поддържаща грижа. Резултатите потвърдиха важността на терапията, модифицираща-пълно заболяването- за защита на бъбречната функция. Въпреки че поддържащото лечение подобрява протеинурията, ефектът му върху защитата на бъбречната функция е ограничен; следователно, комбинирането на „-модифицираща болестта терапия + поддържащо лечение“ според препоръките на ръководството може да постигне по-добър контрол на заболяването.
Казус от Първата свързана болница на Медицинския университет в Синцзян се фокусира върху пациенти с IgA нефропатия, които не реагират или имат непоносимост към множество конвенционални терапии. При пациенти с непоносимост към системни глюкокортикоиди Nefecon® в комбинация с finerenone подобрява eGFR и намалява протеинурията. Освен това, по време на 9-месечния период на лечение с Nefecon® не са докладвани типични нежелани реакции (напр. наддаване на тегло, оток, неоптимален контрол на гликемията/кръвното налягане, стомашно-чревен дискомфорт). Това предполага, че уникалната формула на Nefecon® намалява риска от системна експозиция на лекарството, като същевременно поддържа клинична ефикасност, предлагайки безопасна и ефективна опция за бъбречна защита за пациенти с непоносимост към конвенционалната терапия.
Проучване на Първата свързана болница на университета Нанчанг изследва ефекта на Nefecon® в комбинация с хидроксихлорохин. Това предостави нова идея за имуномодулираща комбинирана терапия при IgA нефропатия, което показва, че дългосрочното-съ-прилагане на Nefecon® и хидроксихлорохин може синергично да намали протеинурията и да подобри бъбречната функция с добра безопасност, разширявайки избора на лечение за пациенти с различни изходни нива на бъбречната функция.
Потвърдени-дългосрочни ползи от лечението
За да отговори на несигурността по отношение на ефикасността и безопасността на Nefecon® след 9 месеца продължително лечение, болницата Kiang Wu Macau проведе ретроспективно-проучване в реалния свят. Включени са 12 пациенти с IgA нефропатия, получаващи непрекъснато Nefecon® 16 mg/ден в продължение на 12 месеца, съпоставени с 36 контроли, получаващи конвенционална терапия; изходните характеристики (възраст, пол, Scr, eGFR, протеинурия) са балансирани между групите.
Резултатите показват, че Nefecon® има значителни предимства при контрола на протеинурията, защитата на бъбречната функция и поносимостта. Протеинурията в групата на Nefecon® намалява от 1016 mg/ден до 114 mg/ден, спрямо 1074 mg до 291 mg при контролите - значително по-голямо намаление, като крайните нива са значително по-ниски в групата на Nefecon®. По отношение на бъбречната функция, годишният наклон на eGFR беше +5.4 ml/min/1,73 m²/година (тенденция към подобряване) в групата на Nefecon®, в сравнение с –3,4 ml/min/1,73 m²/година (тенденция на намаляване) при контролите. По отношение на поносимостта, не са настъпили тежки инфекции в групата на Nefecon®, която показва по-добра поносимост от конвенционалната имуносупресивна терапия при контролите.
Това проучване не само предостави емпирични доказателства за стойността на болестта-модифицираща терапия за защита на бъбречната функция при пациенти с IgA нефропатия, но също така добави доказателства за китайски пациенти, получаващи будезонид ентерични-покрити капсули за до 12 месеца продължително лечение. Той потвърди, че дългосрочната -терапия може допълнително да засили контрола на протеинурията, да стабилизира и подобри бъбречната функция, с контролируема безопасност, като поддържа удължаване на продължителността на лечението над 9 месеца за по-трайни ползи за бъбречна защита.
Клиничната стойност продължава да се развива
Експерти от индустрията отбелязаха, че многобройните проучвания, представени на APCN 2025, потвърдиха основната стойност на Nefecon® в „модифицирането на заболяването“ и обогатиха доказателствата за дългосрочно-лечение, предлагайки нови идеи за лечение на пациенти с IgA нефропатия в различни клинични сценарии. Те също така предоставиха-базирана на доказателства подкрепа за клиничната стратегия за „лечение-модифициращо заболяването, ранно започване и дългосрочно-лечение, което повлиява положително стандартизираното управление на IgA нефропатия.
С ясна ефикасност, контролируема безопасност и изобилие от клинични доказателства, Nefecon® сега се препоръчва и от двете2025 Насоки за клинична практика на KDIGO за лечение на IgA нефропатия и IgA васкулити наКитайски насоки за клинична практика за IgA нефропатия и IgA васкулит при възрастни (2025 г.), което го прави единствената болест{0}}модифицираща терапия за IgA нефропатия, одобрена съвместно от международни и местни насоки.
Непрекъснато подобряващите се клинични доказателства поставят солидна основа за комерсиализацията на Nefecon®, докато внедряването на NRDL ускори навлизането му на пазара. Като новодобавен продукт в Националния списък с лекарства за реимбурсиране за 2024 г., политиката за реимбурсиране на Nefecon® влезе в сила на 1 януари 2025 г., като ефективно отприщи клиничното търсене.
Данните показват, че кумулативните приходи от продажби от януари до септември 2025 г. са достигнали почти 1 милиард RMB, което е накарало Everest Medicines да повиши прогнозите си за продажби за цялата-година до 1,2–1,4 милиарда RMB, което го прави едно от най-бързо-развиващите се иновативни лекарства за хронични заболявания през последните години.
