-ATG-037 е орален CD73 инхибитор с малка молекула от Deqi Pharmaceutical. KEYTRUDA® (Pbolizumab) е PD-1 инхибитор на Merck.
- Това клинично сътрудничество е предназначено да оцени ATG-037 самостоятелно и в комбинация с KEYTRUDA® за лечение на локално напреднали или метастатични солидни тумори.
- Проучването включва пациенти в монотерапевтичната част на ATG-037 през второто тримесечие на 2022 г. и ще започне в комбинация с KEYTRUDA® през 2023 г.
Според акаунта в wechat на Deqi Pharmaceutical, Deqi Pharmaceutical Co., Ltd. обяви на 27 декември, че е сключила глобално клинично сътрудничество с Merck (корпоративното име на Merck в Rohway, Ню Джърси, САЩ). Ще проведе съвместно многоцентрово, отворено проучване фаза I за изследване на дозата (проучване STAMINA-001), за да оцени монотерапията с ATG-037 и KEYTRUDA® (PD-1 инхибитор) в комбинация с Merck за лечението на пациенти с локално напреднали или метастатични солидни тумори.
Основната цел на проучването STAMINA-001 беше да се оцени безопасността и поносимостта на монотерапията с ATG-037 и KEYTRUDA® в комбинация с Keytruda ®, за да се потвърдят дозите за изпитването Фаза II. Вторичната цел беше да се разберат фармакологичните характеристики и предварителната ефикасност на ATG-037. Съгласно условията на споразумението Deki ще проведе изпитването, а Merck ще осигури KEYTRUDA®, както се изисква за частта от изпитването с комбинирана терапия.
ATG-037 е иновативно лекарство, разрешено от Calithera и независимо разработено от Deqi Pharmaceutical с глобални интереси. Като първият орален CD73 инхибитор с малка молекула, който навлиза в клинична фаза в Китай и Азиатско-тихоокеанския регион, ATG-037 е одобрен за клинична употреба в Австралия и Китай и е започнал набирането на пациенти в Австралия.
Г-жа Zhang Xiaojing, главен медицински директор на Deqi Pharmaceutical, каза: „Deqi Pharmaceutical вярва, че се очаква правилната комбинация от туморни имунологични лекарства и таргетни лекарства значително да подобри резултатите от лечението на пациенти с рак. Ефектът на ATG-037 върху продуциращият аденозин CD73 обръща имуносупресията в туморната микросреда, което предполага, че лекарството може да осигури по-добри клинични ползи в комбинация с множество туморни имунотерапии. Вълнуваме се от възможността да проучим клиничния потенциал на монотерапията с ATG-037 и KEYTRUDA® в комбинация с Merck, който в момента включва пациенти в проучването STAMINA 001 в Австралия. Надяваме се, че това проучване ще предостави основата за по-нататъшно проучване на леченията за много видове рак и ще доведе до положителни подобрения в текущото състояние на лечението на рак."
Д-р Jianming Mei, основател, председател и главен изпълнителен директор на Deqi Pharmaceuticals, каза: „За Deqi Pharmaceuticals изследването на нови комбинирани терапии, които комбинират тръбопроводни лекарства с лекарства за имунотерапия или други лекарства със специфични механизми на действие, е едно от основните неща на компанията. стратегии за разработване на революционна онкологична терапия. „Това партньорство с Merck е вълнуващо и представлява още една важна стъпка в нашето пътуване към постигане на нашата визия за „медицина без граници, иновация за всички“.
KEYTRUDA® е регистрирана търговска марка, собственост на Merck & Co., Inc. от Роуей, Ню Джърси, САЩ. Merck Sharp & Dohme LLC.
Относно ATG-037
ATG-037 е орален инхибитор на малка молекула на CD73. CD73 пречи на антитуморния имунен отговор чрез продуциране на аденозин, който индуцира имуносупресия в туморната микросреда. В предклинични проучвания, ATG-037 самостоятелно и в комбинация с инхибитори на имуноконтролни точки (ICI) или химиотерапевтични агенти показаха обещаваща антитуморна активност. Предклиничните проучвания също така показват, че лекарството може да преодолее "ефекта на куката", често наблюдаван при лекарствената терапия с анти-CD73 антитела. Освен това токсикологичните проучвания на GLP показват широк терапевтичен прозорец.
