Днес (11 юли) официалният уебсайт на CDE показа, че инжекцията HZ012 на Zhejiang Heze Pharmaceutical Technology Co., Ltd. (наричана по-нататък "Heze Pharmaceutical") е получила подразбиращото се разрешение за клинично изпитване при възрастни пациенти с ИТМ от 28 kg/m2 и повече (затлъстяване) или ИТМ от 24 kg/m2 и повече (наднормено тегло) и придружено от поне едно усложнение на затлъстяването, за да подпомогне нискокалоричната диета и да увеличи упражненията за управление на теглото.
HZ012 е двоен агонист на GLP-1R/GIPR, разработен под ръководството на Heze Pharmaceutical.
В допълнение към HZ012, Heze Pharmaceutical също има два агониста на GLP-1R/GIPR, а именно HZ010 и P29. Сред тях HZ010 е разработен съвместно от Doyle Biotech и Heze Pharmaceuticals, а фаза I клинични изпитвания са проведени през октомври 2022 г. P29 също е одобрен за клинична употреба през април тази година. И двете лекарства са предназначени за лечение на диабет тип 2.
Този път HZ012 е одобрен за клинична употреба с индикация за затлъстяване. HZ012 е и първият агонист на GLP-1R/GIPR, одобрен от Heze Pharmaceutical за провеждане на клинични изпитвания при затлъстяване.
В допълнение към HZ012, Heze Pharmaceutical също има два агониста на GLP-1R/GIPR, а именно HZ010 и P29. Сред тях HZ010 е разработен съвместно от Doyle Biotech и Heze Pharmaceuticals, а фаза I клинични изпитвания са проведени през октомври 2022 г. P29 също е одобрен за клинична употреба през април тази година. И двете лекарства са предназначени за лечение на диабет тип 2.
Този път HZ012 е одобрен за клинична употреба с индикация за затлъстяване. HZ012 е и първият агонист на GLP-1R/GIPR, одобрен от Heze Pharmaceutical за провеждане на клинични изпитвания при затлъстяване.
40-годишна цел: Влизане в нов път на загуба на тегло
GLP{0}} рецепторът е една от важните цели за лечение на диабет тип 2 повече от 40 години. GLP-1 е вид стимулиращ панкреаса хормон, който може да се прилага самостоятелно в клиничната практика, с висока органна селективност и малко странични ефекти.
С популярността на "магическия ефект" на Smeglutide върху загубата на тегло, тази "стара цел" на диабета е обозначена като "загуба на тегло". През 2022 г. Novo Nordisk, разчитайки на Smeaglutide, ще спечели 10 милиарда щатски долара, добавяйки към изследванията и разработването на GLP-1 лекарства.
По отношение на отслабването, освен смектида, друго лекарство също се представя добре.
През 2022 г. GLP-1/GIP двойният агонист тилпорид беше одобрен за продажба в Съединените щати за лечение на диабет тип 2. Tilposide постигна продажби от $568,5 милиона за по-малко от година; През първото тримесечие на 2023 г. той достигна 536,4 милиона щатски долара, с удивителен темп на растеж.
С популярността на "магическия ефект" на Smeglutide върху загубата на тегло, тази "стара цел" на диабета е обозначена като "загуба на тегло". През 2022 г. Novo Nordisk, разчитайки на Smeaglutide, ще спечели 10 милиарда щатски долара, добавяйки към изследванията и разработването на GLP-1 лекарства.
По отношение на отслабването, освен смектида, друго лекарство също се представя добре.
През 2022 г. GLP-1/GIP двойният агонист тилпорид беше одобрен за продажба в Съединените щати за лечение на диабет тип 2. Tilposide постигна продажби от $568,5 милиона за по-малко от година; През първото тримесечие на 2023 г. той достигна 536,4 милиона щатски долара, с удивителен темп на растеж.
През април 2022 г. Lilly публикува ключови данни от глобално фаза 3 клинично изпитване на тилпозид за лечение на затлъстяване или популации с наднормено тегло. Резултатите показват, че трите дози тилпозид (5 mg, 10 mg, 15 mg) в групата на лечение са имали значително по-добри ефекти на загуба на тегло в сравнение с плацебо контролната група на 72 седмици. В същото време подгрупата, получаваща най-високата доза (15 mg) от лечението, има средна загуба на тегло от 22,5% (приблизително 24 килограма), като 63% от субектите имат загуба на тегло от поне 20%. Тилпозид е първото лекарство във фаза 3 клинични проучвания за намаляване на телесното тегло средно с над 20%.
С други думи, ефектът на отслабване на Tilposide е по-добър от този на Smegglutide.
В Китай телпозидът все още е в клиничен стадий. През февруари тази година Lilly обяви положителни резултати във фаза III клинично изпитване на телпозид за възрастни пациенти със затлъстяване или наднормено тегло в Китай. В експеримента общата безопасност на Tilposide е подобна на предишни експериментални доклади.
В допълнение към гореспоменатите лекарства, тройният инхибитор на GLP-1R/GIPR/GCGR Retarutide на Rita Lilly също си заслужава да се очаква с нетърпение.
Наскоро водещото медицинско списание, New England Journal of Medicine, публикува резултатите от второто клинично изпитване на Retatrutide, което показва, че това лекарство може да намали теглото на субектите с 24,2% за 48 седмици, надминавайки всички съществуващи лекарства за отслабване .
С други думи, ефектът на отслабване на Tilposide е по-добър от този на Smegglutide.
В Китай телпозидът все още е в клиничен стадий. През февруари тази година Lilly обяви положителни резултати във фаза III клинично изпитване на телпозид за възрастни пациенти със затлъстяване или наднормено тегло в Китай. В експеримента общата безопасност на Tilposide е подобна на предишни експериментални доклади.
В допълнение към гореспоменатите лекарства, тройният инхибитор на GLP-1R/GIPR/GCGR Retarutide на Rita Lilly също си заслужава да се очаква с нетърпение.
Наскоро водещото медицинско списание, New England Journal of Medicine, публикува резултатите от второто клинично изпитване на Retatrutide, което показва, че това лекарство може да намали теглото на субектите с 24,2% за 48 седмици, надминавайки всички съществуващи лекарства за отслабване .
Кратко обобщение
Неотдавна инжектирането на лираглутид от Huadong Medicine беше одобрено като индикация за загуба на тегло; Само в Китай са предложени повече от десет GLP{0}} инхибитора за отслабване, като HS-20094 на Hansen Pharmaceutical, HRS9531 на Jiangsu Hengrui Medicine, GMA-106 на Hongyun Huaning и GZR -18 на Ganli Pharmaceutical. Конкуренцията на вътрешния пазар за отслабване става все по-ожесточена и HZ012 току-що стартира. Как ще бъде финалното представяне, можем да изчакаме и да видим.
