Jimin Trust Group наскоро обяви, че нейното дъщерно дружество Shanghai Jiyu Pharmaceutical Technology Co., LTD. (наричан по-нататък "Shanghai Jiyu") получи одобрение от FDA на Съединените щати за клинични изпитвания на неговото иновативно лекарство JMKX003142 перорални таблетки при пациенти с поликистоза на бъбреците.
Автозомно доминантно поликистозно бъбречно заболяване (ADPKD) се среща често в средна и млада възраст и честотата е около 1/400 -- 1/1000. Смята се, че има 12,5 милиона пациенти по света и 1,5 милиона пациенти в Китай. [1] Поради липсата на целеви лекарства за лечение, около 40-50 процента от тези пациенти ще развият краен стадий на бъбречно заболяване и ще трябва да бъдат подложени на диализа или бъбречна трансплантация, което поставя голяма тежест върху семействата и обществото на пациентите.
JMKX003142, независимо разработен от Shanghai Jiyu Small Molecule Innovation Research Institute, е първият иновативен проект за изследване и развитие на лекарства за поликистозна бъбречна болест в Китай и има потенциала на най-добрия BIC в света. Предклинични проучвания за ефикасност при животни и оценка на безопасността показват, че JMKX003142 може да инхибира пролиферацията на клетки LLC-PK1 по дозозависим начин и да инхибира растежа на човешки ADPKD клетки от бъбречни везикули, избягвайки страничните ефекти, причинени от ефекта на Хук (високата концентрация вместо това насърчава пролиферацията ) на други лекарства, показващи диференцирана глобална конкурентоспособност.
Предполага се, че JMKX003142 скоро ще бъде в редица клинични изпитвания. Надеждата е, че в близко бъдеще лекарството ще бъде от полза за много пациенти с ADPKD, които нямат налични лекарства.
