Merck (NYSE: MRK), известен като MSD извън Съединените щати и Канада, и Ridgeback Biotherapeutics днес обявиха, че японското правителство ще закупи, след упълномощаване или одобрение, приблизително 1,6 милиона курса молнупиравир (MK-4482, EIDD-2801), изследване през устата антивирусно лекарство. Merck разработва молнупиравир в сътрудничество с RidgebackBiotherapeutics. Заявленията на Merck за потенциална разрешена употреба на молнупиравир се разглеждат от Японската агенция за фармацевтични продукти и медицински изделия, Американската администрация по храните и лекарствата и Европейската агенция по лекарствата. Молнупиравир е разрешен в Обединеното кралство за лечение на лек до умерен COVID-19 при възрастни с положителен диагностичен тест за SARS-CoV-2 и които имат поне един рисков фактор за развитие на тежко заболяване.
„Горди сме да си партнираме с японското правителство по това споразумение за ускоряване на достъпа до пациенти с молнупиравир в Япония, ако е разрешено или одобрено. Вярваме, че тези правителствени споразумения за закупуване отразяват съпричастността към клиничния профил на молнупиравир и надеждата, че молнупиравир може да окаже съществено въздействие за справяне с пандемията“, каза Франк Клайбърн, президент на Human Health, Merck.
Съгласно споразумението, ако молнупиравир получи разрешение или одобрение от Японската агенция за фармацевтични продукти и медицински устройства, Merck ще достави приблизително 1,6 милиона курса молнупиравир на японското правителство за приблизително 1,2 милиарда долара, включително приложимите данъци. В очакване на резултатите от фаза 3 MOVe-OUT клинично изпитване и потенциала за регулаторно разрешение или одобрение, Merck инвестира в риск в подкрепа на развитието и увеличаването на производството на молнупиравир и очаква да произведе 10 милиона курса на лечение до края на 2021 г. , като най-малко 20 милиона курса ще бъдат произведени през 2022 г.
В допълнение към споразумението с Япония, като част от глобалните си усилия за ускоряване на достъпа, Merck също така сключи споразумения за доставка и закупуване с правителствата на няколко други страни и в момента води дискусии с допълнителни правителства.
Източник: Linkedin на Merck
