Крайъгълен камък! Иновативното лекарство SR-1707 на Hengrui е приложено на първия пациент за ранна болест на Алцхаймер

Наскоро, според Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., LTD., дъщерно дружество на Henrui Pharmaceutical, инжекцията с анти-А моноклонално антитяло SHR-1707 за лечение на ранна болест на Алцхаймер (AD) завърши първото вписване и приложение на пациенти в Първата свързана болница на Китайския университет за наука и технологии.
Това клинично проучване (CTR20223438) е предназначено да оцени безопасността и поносимостта на SHR-1707 при лека когнитивна дисфункция, получена от AD (леко когнитивно увреждане, MCI) и пациенти с лека AD и първоначално да изследва способността за мозъчно изчистване на -амилоид ( Амилоидбета, А). Проучването е ръководено от Първата свързана болница на USTC на Китай с 11 центъра.
През 2022 г. SHR-1707 завърши клинично проучване с еднократна доза за катерене при здрави хора в Китай и Австралия. Тези две проучвания във фаза I показват добра безопасност и поносимост на единична доза SHR-1707, варираща от 2 mg/kg до 60 mg/kg при китайци и австралийци. След тези две клинични проучвания, Hengrui Pharmaceutical стартира проучване на пациенти с AD.
Това проучване от първата болница, свързана с професора ShiJiong от Китайския университет за наука и технологии, той каза: „според непълни статистики, в момента нашата страна има близо десет милиона пациенти с болестта на Алцхаймер, но за болестта в Китай е симптоматично лечение, без причина лечение, в момента само в Съединените щати са одобрени две анти-амилоидни антитела, така че има много неудовлетворени клинични нужди. Екипът на Henrui разработи първата напълно независима разработка на амилоидното антитяло, ние сме много доволни от схемата за клинично изпитване на екипа на Henrui. , чрез проекта и етичния преглед и първия предмет, ние ще ускорим 1707 изследователски клинични изпитвания, възможно най-скоро, за да предоставим на повече пациенти с болестта на Алцхаймер нови възможности за лечение."
Д-р Jiang Ningjun, заместник генерален мениджър и главен стратегически директор на Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd., каза: „ SHR-1707 е моноклонално антитяло, насочено към A, което забавя когнитивния спад на пациентите чрез намаляване на нивото на A в мозъка. В Китай не е одобрено такова целево лекарство Въз основа на нашите предишни неклинични данни и резултатите от клиничните изследвания Hengrui Pharma бързо стартира проучването, надявайки се да види безопасността и предварителните ефекти на това проучване. , така че да прокарам лекарството до фаза III проучване по-бързо и да донесе това иновативно лекарство на огромния брой пациенти в Китай."
Инжектирането на SHR-1707 е от постоянен фармацевтичен филиал Shanghai pharmaceutical co., LTD., независими изследвания и разработки на хуманизирано анти-А моноклонално антитяло (подтип IgG 1), може да предотврати сглобяването на плака или да активира поглъщането на различни форми на микроглията , като по този начин намаляват нивото на А при пациенти с AD с AD, забавят деградацията на когнитивната функция и контролират прогресията на заболяването. През март 2021 г. SHR-1707 Injection получи Известие за одобрение на клинично изпитване на лекарства, издадено от Държавната администрация по храните и лекарствата, и се съгласи да проведе клинично изследване с указанието AD.