Jiangsu Pleai Pharmaceutical Biotechnology Co., LTD. (" Pleai Pharmaceutical ") наскоро обяви, че неговият самостоятелно разработен иновативен антимикробен пептид от клас 1 PL-18 Supprant е получил клинично одобрение от Центъра за преглед и оценка на лекарства (CDE) на Китайската национална администрация за медицински продукти и е премина етичния преглед и планира да започне фаза I клинични изпитвания в Китай в близко бъдеще.
Проучването е едноцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, с увеличаване на дозата, плацебо-контролирано клинично проучване фаза I за оценка на безопасността и поносимостта на еднократно приложение на предположението за антимикробен пептид PL-18 при здрави възрастни жени предмети. Лекарството е подходящо при гинекологични инфекции, причинени от бактерии и гъбички, особено при упорити инфекциозни заболявания, причинени от устойчиви на лекарства бактерии. Предназначен е да се използва при лечение на външна негативна кандидоза.
Относно антимикробния пептид PL-18 Suppository
Като първо в клас ново полипептидно широкоспектърно антиинфекциозно лекарство, то е независимо разработено от Pu Lai Pharmaceutical и има глобални независими права върху интелектуалната собственост. Антибактериалният пептид PL-18 Supsupant принадлежи към класа неантибиотични антиинфекциозни лекарства, с уникален противогъбичен и антибактериален механизъм на действие и показва бактерицидни предимства срещу Candida albicans, Staphylococcus aureus, Gardnerella и различни резистентни към антибиотици бактерии. Този проект е подкрепен от националния „13-ти петгодишен план“, основен основен специален проект за нови технологии за разработване на лекарства, е първото в света разнообразие от полипептидни супозитории. Понастоящем този сорт е синхронизиран с фаза I клинични проучвания в Австралия.
За инфекциите на женските полови пътища
Инфекцията на женските генитални пътища се причинява от промени във вагиналната микросреда, причинени от бактериална или гъбична инфекция и други фактори. Това е глобален социален и обществен здравен проблем с висока честота, висок процент на рецидиви и широко разпространение. Според SAI Research глобалният пазар на инфекции на женския репродуктивен тракт вече е достигнал 5,1 милиарда щатски долара през 2020 г. и се очаква да достигне 9,8 милиарда щатски долара през 2030 г., с общ темп на растеж от 6,7 процента през 2020-2030.