Hengrui medicine, обявена на 23 октомври, каза: наскоро, Hengrui медицина иновативно лекарство pearl еднолинейно лечение на туморни клетки PD-L1 експресия положителна [резултат на туморна пропорция (TPS) 1 процент] и не е придружена от EGFR / ALK ген анормално повтарящи се или метастатични не - дребноклетъчен рак на белия дроб от Националния център за преглед на лекарствата за лекарства за пробив на разновидностите на публичния списък.
Според доклада GLOBOCAN 2020 ракът на белия дроб е на второ място по честота от всички злокачествени заболявания, но смъртността е на първо място, което сериозно застрашава здравето на хората [1]. От всички патологични хистологични видове рак на белия дроб, NSCLC представлява приблизително 85 процента от [2]. Поради липсата на ранни очевидни симптоми, повечето NSCLC имат напреднал метастатичен рак на белия дроб, когато бъдат диагностицирани, с лоша обща прогноза. През последното десетилетие лечението на напреднал NSCLC постепенно се промени от химиотерапевтична терапия към индивидуализирана терапия, базирана на мутация на движещия ген: мутациите на водещия ген могат да се облагодетелстват значително по-добре от целева терапия и целеви инхибитори на имунната контролна точка като PD-1 / PD-L1, удължаване на преживяемостта на напреднал NSCLC. Въпреки това, понастоящем монотерапията от първа линия за локално авансирал или метастазирал NSCLC с 1 процент отрицателна мутация на EGFR ген и ALK отрицателна за PD-L1 TPS все още има относително ограничена клинична полза от [3]. Следователно, на базата на ефективната текуща имунотерапия, как да се подобри допълнително ефикасността на имунотерапията, да се разшири популацията, която се възползва от имунотерапията, и да се реализира визията за дехемотерапия за NSCLC с отрицателен ген на водача са важни неудовлетворени клинични нужди.
Carreilizumab за инжектиране е хуманизирано PD-1 моноклонално антитяло, независимо разработено от Hengrui Pharmaceutical и с права на интелектуална собственост. Той може да се свърже с човешкия PD-1 рецептор и да блокира пътя на PD-1 / PD-L1 и да възстанови антитуморния имунитет на организма, като по този начин формира основата на имунотерапията на рака. От пускането му на пазара през май 2019 г. той е одобрен последователно за петте големи тумора на рак на белия дроб, рак на черния дроб, рак на хранопровода, назофарингеален рак и лимфом, от които 2 са лечение от първа линия на недребноклетъчния карцином на белия дроб и е един от водещи местни PD-1 продукти с одобрени показания и брой обхванати тумори. Фамитиниб малат капсула е малка молекула многоцелеви тирозин киназен инхибитор, независимо разработен от Hengrui. Той има инхибиторна активност върху различни рецепторни тирозин кинази и принадлежи към многоцелеви антиангиогенни таргетни лекарства.
Понастоящем Hengrui Pharmaceutical провежда рандомизирано, отворено, контролирано, многоцентрово клинично проучване на каризумаб, комбиниран с фамитиниб малат, в сравнение с аборолизумаб при лечение от първа линия на рецидивиращ или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб с положителен PD- L1 рак на белия дроб.
Какво е решение за пробивна терапия?
За да насърчи изследването и разработването на лекарства с очевидни клинични предимства, Центърът за оценка на лекарствата (CDE) издаде Държавната администрация по храните и лекарствата на
