Тръбопроводът за изследвания и разработки на китайски фармацевтични антитела включва CD22 антитяло SM03, SM06, IL-17BR антитяло SM17 и други подобни. Най-бързият напредък е SM03, обхващащ NHL, RA, SLE и други показания. SM17 първоначално е разработен от британски учени и тук не е подчертан.
Изследването на антителата и разработването на лекарства за антитяло в Китай се извършва основно от неговите дъщерни дружества Shenzhen Sailein и Shenzhen Longrui Pharmaceutical. От 2005 г. Longrui Pharmaceutical прилага за първи път антитяло CD22. Изминаха 14 години, откакто беше една от ранните фармацевтични компании в Китай.
Проектите SM03 и SM06 са дългогодишни. Една от важните причини е, че целта CD22 е доста специална, което причини много международни обрати в клиничното развитие на целта CD22. Първата компания, разработила CD22 антитела, беше ImmunoMedics, а д-р Лианг Руян работи в тази компания в първите години. ImmunoMedics разработи хуманизираното CD22 антитяло Epratuzumab, което за първи път се използва за лечение на NL и ALL. Въпреки това, поради ограничената функция на Epratuzumab убива В клетки, той не е успешен. Като се има предвид, че той не може ефективно да убива В клетките, той все още може да регулира активирането на В клетките и да регулира възпалителните цитокини. Epratuzumab се използва за лечение на автоимунни заболявания като RA, SLE и др., Но клиничното изпитване на SLE фаза III все още не е успешно.
След последващи изследвания учените установяват, че CD22 е специален и лесно ендоцитозиран след свързване с антитела. Следователно посоката на развитие на целта CD22 се преобразува в ADC, което се превръща в идеална цел за ADC. Epratuzumab изпробва ADC със SN-38, но първият, който беше одобрен, беше Besponsa на Pfizer (inotuzumab ozogamicin) и Lumoxiti на AstraZeneca (moxetumomab pasudotox). Besponsa беше одобрена от FDA за лечението на ВСИЧКИ през 2017 г. Lumoxiti беше одобрен от FDA през 2018 г. за лечение на косматоклетъчна левкемия. Епратозумаб свързващият епитоп е D2 \ D3 нелиганден свързващ регион и също се смята, че е свързан с лоша ефикасност.
Връщайки се към SM03 и SM06 от фармацевтичните лекарства за антитяло в Китай, SM03 беше докладвано по-рано като биологичен продукт от клас 2, тоест имитация, тъй като SM03 се получава от майчиното майчино антитяло на Epratuzumab и е слят с човешки постоянен регион, за да бъде химерно антитяло. SM06 е хуманизирана трансформация на променливата област от последователност на FR, базирана на SM03, конвенционална техника за хуманизиране.
В обобщение, SM03 и SM06 на китайски фармацевтични антитела са химерни антитела и хуманизирани антитела, получени от Epratuzumab майчино антитяло RFB4. Ето защо SM03 е деклариран като биологичен продукт от клас 2. Преди повече от десетилетие имаше само шепа домашни лекарства с антитела, главно имитации. Този вид изследвания и разработки също са разбираеми и Oriental Baitai също е кандидатствал за патент за хуманизиране на RFB4 антитела.
